Como consultora técnica puedo asesorarte en la ejecución de la legislación aplicable a la fabricación, almacenamiento y distribución de detergentes y limpiadores biocidas en general y antisépticos para piel sana.
Soporte técnico en Quality Assurance:
- Diseño y adecuación de instalaciones.
- Implantación y gestión del sistema de calidad.
- Preparación de inspecciones.
- Búsquedas, evaluación y acuerdos técnicos entre distintos agentes (proveedores, fabricantes, almacenes…).
- Formación del personal.
Gestiones regulatorias (Regulatory Affairs):
- Registros, REACH, biocidas y Autorización de comercialización AEMPS.
- Comunicación a toxicología (PCN) y UFI.
- Elaboración de Fichas de seguridad (FDS).
- Diseño de etiqueta (considerando CLP).
- Ensayos de biodegradabilidad.
- Publicidad
Vigilancia de Productos en el mercado:
Implantación, adecuación y/o gestión de un sistema de vigilancia de productos en el mercado.
¿Necesitas ayuda en algún aspecto que no he especificado?
CONTACTA CONMIGO
¿QUIERES LEGALIZAR UN PRODUCTO SANITARIO O SIN FINALIDAD MÉDICA?
Puedo ofrecer servicio integral de consultoría para legalizar tu antiséptico de piel sana (PT1) o repelente de insectos (PT19) ante la AEMPS, gestionando desde la obtención de la licencia como importador o fabricante de este tipo de productos, hasta la coordinación de los ensayos de eficacia microbiológica o frente a insectos.
Como consultora con experiencia en el sector, te ayudaré a elegir el proveedor de tu sustancia activa, a seleccionar los ensayos de eficacia que habrá que realizar, así como los de seguridad y estabilidad.
A continuación, elaboraremos el dossier del producto.
Finalmente, lo presentaremos ante la AEMPS, para obtener la autorización de comercialización.